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陈荷娣.家长对儿童药物临床试验认知状况的调查分析及对策[J].上海护理,2015,15(1):

家长对儿童药物临床试验认知状况的调查分析及对策

DOI：

中文关键词: 家长儿童药物临床试验认知状况对策

英文关键词:

基金项目:

作者	单位	E-mail
陈荷娣^*	上海交通大学医学院附属新华医院	chd000000@163.com

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中文摘要:

目的调查家长对儿童药物临床试验的认知状况,为更好地开展儿童药物临床试验提供思路与对策。方法自2012年1-12月对参加本科儿童药物临床试验的儿童家长146例进行问卷调查,采用自行设计的儿童药物临床试验认知状况的调查问卷,问卷包含家长的一般情况和对儿童药物临床试验概念的了解及对参加试验的态度及原因。通过分析调查的结果,自2013年起进一步完善相应的月-措施后,比较2013年前及2013年1月-12月已结题的试验中病例的脱落率。结果调查问卷显示：不同学历的人群对儿童药物临床试验的概念的了解与学历的高低呈正相关；不同生活地点的人群中城市人群对儿童药物临床试验的概念的了解高于农村；对参加试验的态度及原因调查显示：有80.1%家长担忧身体受伤害；54.1%家长认为有免费的药物或检查提供；47.3%的家长因为信任医生；33.6%的家长认为目前没有比试验药物更好的替代药物；有7.5%的家长认为对医学发展有贡献。比较2013年前及2013年1月-12月已结题的试验中病例的脱落率,p＜0.05,具有统计学差异。结论研究者在进行儿童药物临床试验的过程中,应充分考虑到家长对相关知识的认知程度,明确面临的问题,才能在严格遵循伦理及真正保障受试儿童的安全与权益的前提下,有的放矢地与家长的进行有效的沟通,并采取最大化的安全保障措施,加强质量控制,减少试验过程中病例的脱落率,保证高质量的儿童药物临床试验的顺利进行。

英文摘要:

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