黄秀娥.GA101Ⅲ期临床试验中并发DITP 1例的护理[J].上海护理,2015,15(1):
GA101Ⅲ期临床试验中并发DITP 1例的护理
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中文关键词:  GA101 临床试验 DITP 护理
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黄秀娥* 复旦大学附属肿瘤医院护理部 huangxiue@163.com 
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中文摘要:
      GA-101是第3 代完全人源化的抗CD20的单克隆抗体,其Fc 段经过了糖链修饰,与利妥昔单抗和其他未经修饰的CD20 抗体相比,其Fc 段与低亲和力受体CD16 的结合能力增强,介导ADCC 的效应增强5~50 倍,因此清除B 细胞的效果也更好。而且,与利妥昔单抗相比,GA-101 能诱导更强的半胱天冬酶(caspase)依赖的细胞凋亡。目前,在慢性和侵袭性NHL 及CLL 患者中正在进行GA-101 的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。最新公布的临床Ⅰ期研究结果显示,GA-101 对Rituximab 治疗无效的患者反应率可达58%,并且没有严重的毒性反应。本例患者参加的是Ⅲ期临床试验,用药后出现血小板的急速下跌非常罕见,病情非常的危急。提醒医务人员,针对临床试验的药物可能发生的不良反应要有充分的思想准备。发生严重不良反应时应该及时及时采取挽救治疗措施,保证患者的安全,同时申办方沟通,报主要研究者等,最大限度的保护受试者的权益。针对患者和家属,用药前做好合理的释工作,保持良NH稳定地心理状态,积极地配合治疗和护理,发生DITP时,在执行医嘱升血小板,止血治疗的同时,认真仔细的病情观察,提供舒适安全的环境,科学的饮食指导,预防跌倒以及预防出血,及早发现颅内出血是护理的关键。
英文摘要:
      
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